logo®
Aix Scientifics®   Clinical Research Organisation

Avrupa Donör Haemovijilans Sistemi (EDoH)

Hemovijilans (hemo: kan, vijilans: kontrolörlük, teyakkuz) ile, kan bağışı ve transfüzyonunun kontrol ve kalite güvencesi için alınan önlemler ifade edilmektedir. Bu amaçla, işlem sırasında meydana gelen hatalar ve hasarlar kayıt altına alınıp, rapor oluşturulmaktadır. Dar anlamda hemovijilans, meydana gelen ciddi (ağır) reaksiyonlarin gerekli mevkilere bildirme yükümlülüğünü içermektedir. Daha geniş manada ise ciddi reaksiyonlara ve olaylara yol açabilecek, hatalar da dahil olmak üzere, daha az önemli tüm hadiselerin kayıt ve analizini içermektedir. Kısacası hata kaynaklarının tanımlanmasına ve ortadan kaldırılmasına hizmet etmektedir.

Alman Transfüzyon Tıbbı ve Immünohematoloji Derneği’nin (DGTI e.V.), Hazırlık ve Terapötik (tedavisel) Hemaferez Bölümü'nün, Hemaferezvijilans Çalışma Grubu (AGHV) 2009-2010 yıllarında, ortaya çıkan komplikasyonlar için web tabanlı bir kayıt-tespit sistemi fikrini geliştirmiştir.

Ocak 2012’de Aix Scientifics® tarafından geliştirilen Avrupa Donör Haemovijilans Sistemi internette yerini almış ve ilgilenen tüm aferez merkezlerinin hizmetine sunulmuştur. Yedi yıldan beri sistem bir klinik denemeye [bakınız: ClinicalTrials.gov : NCT01576237 ] hizmet etmektedir. Şu anda katılım gösteren aferez merkezleri Belçika, Almanya, Avusturya ve İsviçre‘ den ibarettir. Sistem çok dillidir. Daha fazla ülkenin katilimlari mümkündür ve arzu edilir.

Bugüne kadar 25 000’in üzerinde plazma-, trombosit-, lösemi-,( kök hücre-, granülosit-, monosit-) eritrosit-, veya çok komponentli-aferezin yanısıra tam kan bağışı sırasında da ortaya çıkan; punksiyon, kan dolaşımı, donör uyumu veya teknik problemler bildirilmiştir.

Katılımcı merkezler, kendi verilerini otomatik olarak değerlendirebilirler. Bu veri değerlendirmesi Uluslararası Kan Tranfüzyonu Derneği ‘nin (ISBT) ve Uluslararası Haemovijilans Ağı’nın (IHN) “Standard for Surveillance of Complications Related to Blood Donation“ standardına, ve AGHV’nin standartlarina göre gerçekleşmektedir. Bununla birlikte her bir merkez kendi veri değerlendirmelerini diğer merkezlerin toplam verileri ile kıyaslayabilmektedir (Benchmarking). Ancak kendi merkezinin dışındaki diğer merkezlerin verilerini görmeleri mümkün olmamaktadır.

İNDİR : 20.-22.2.2013 IHS Brüksel:   Poster H.G. Heuft   und   Poster E.G. Fischer

İNDİR online yayınlanmıştır: H.G. Heuft, et al. (2016) Donor Safety in Haemapheresis

URL: http://aix-scientifiques.de/tr/vigilance.html     ( QR | DM  code ) (vCard)   ( SSL ) [printed: 14.11.2018 08:05]
Copyright © 1997-2018   Aix Scientifics® CRO, Aachen, Almanya (son güncelleme : 02.10.2018)
Künye/Impressum | Gizlilik İlkesi | Arama